技术

从小体积研发到工业化生产,我们用同一套工艺逻辑重新设计过滤。

概览

两个尺度,两类问题

小体积处理面向研发、工艺开发与个性化治疗:样品只有几毫升甚至更少,价值高、批次多,需要小体积、低损失、可重复,并且这一阶段得到的工艺数据必须能够支撑后续放大。

大体积处理面向精准发酵与工业化生物制造:需要更高的单位产能、更长的连续运行时间、更低的设备投资与运行成本,以及更少的人工干预与中间环节。

两者的物理约束不同,不能靠同一套架构等比缩放来解决。我们先从小体积做起 —— 因为它是整条工艺链的起点,也是现有方案最不适配的一段。

小体积

小体积可放大过滤技术

低体积切向流过滤 —— 为什么现有设备不理想,以及我们从哪里重新开始。

不可放大,且难于质控

研发阶段常用的方法,例如用超滤离心管做浓缩,难以实现可靠的工艺放大;到了转移阶段,工艺往往需要重新开发一遍。

最小体积不匹配

市售系统的最小工作体积普遍在 10 mL 以上。对只需要几毫升甚至更少的高价值样品来说,被迫按不必要的批量操作,既浪费样品,也浪费耗材。

依赖人工操作

体积越小,泵的机械振动对天平等常规监测手段的影响就相对越大,因此往往需要全程盯守:观察液位、手动调节压力、判断终点。人工由此成为不确定性的主要来源。

我们的方法

基于第一性原理的设计

我们没有从既有产品出发,而是从问题本身出发:在半毫升体积下做切向流过滤,物理上究竟需要什么样的结构?

  • 缩短流路,压低滞留体积 —— 死体积主要来自管路长度与接头数量。我们重新设计了固定中空纤维膜的支架,增加一个可转动的自由度,从而缩短管路、压低滞留体积。
  • 更小的中空纤维滤器 —— 膜面积与样品体积匹配,不再沿用长度过剩的过滤器;进一步压低滞留体积,同时降低膜表面的产品吸附,提高收率。
  • 由流路设计来调节压力 —— 通过管路尺寸与流量匹配实现被动压力控制,而不是依赖操作者调节。
  • 改善重量监测 —— 增加滤液管路支架,部分隔离泵振动对滤液天平的影响,实现更精准的重量监测,从而可靠识别工艺终点并自动停机,消除人工判读。
结果不是「同样的机器,更便宜」,而是另一台机器:更简单易用的系统、更高的通量、更高的自动化程度、更可靠的结果,以及可以支撑放大的工艺数据。
应用领域

适用场景

脂质纳米颗粒与 RNA 治疗

LNP、mRNA 与质粒 DNA 的浓缩、脱盐与缓冲液置换。

外泌体与细胞外囊泡

低剪切富集与纯化,保护囊泡完整性与生物活性。

病毒载体

AAV、慢病毒等载体的温和浓缩与缓冲液置换。

蛋白与抗体

重组蛋白与抗体的浓缩、脱盐与配方缓冲液置换。

纳米药物与递送载体

纳米颗粒的清洗、浓缩与介质更换。

透析替代

原本需要数天的缓冲液置换,以小时计完成。

行业方向

我们围绕三个方向构建工业生物生产技术平台

规模适配
Fit-for-Scale

一个过滤平台覆盖研发、小试、中试到商业化,在每个阶段用合适的规模满足当下需求,并实现平滑放大。

工艺强化
Process Intensification

在相同设备条件下,通过更高效的过滤与智能控制大幅提高效率、降低投入。

连续生产
Continuous Processing

把过滤、浓缩与纯化等单元操作集成为连续流程,减少中间储存与监控环节。

官方合作关系
迈达维(Metaway)是腾达生物(Tanda Biotech)唯一的官方合作伙伴。 迈达维独家获得腾达过滤技术在中国市场的授权,负责本地产品工程化、制造、销售与技术支持。 中国以外的业务咨询,请直接联系腾达生物。如有第三方声称代表腾达生物在中国开展业务,请与我们核实。